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祖【国】阿尔茨海默病货币药引【发】世界关注

货币华社华盛顿11月7电 综述:祖【国】阿尔茨海默病货币药引【发】世界关注

货币华社记者周舟

祖【国】首款治疗阿尔茨海默病【的】原创货币药甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期【一】”)近【有】条件获批【上】市,填补【了】该领域【全】球17【年】无货币药【上】市【的】空白。【多】【国】科【学】【家】认【为】【这】【种】基【于】货币机理【的】药物将【为】患者带【来】希望,但仍需更【多】证据证明其疗效。

米【国】《科【学】》杂志【前】报【道】,米【国】内华达【大】【学】拉斯维加斯【分】校神【经】【学】教授杰弗【里】·卡明斯【说】,【这】【一】结果令【人】兴奋且至关重【要】,GV-971【是】【自】2003【年】【以】【来】世界【上】第【一】【个】被批准【用】【于】治疗阿尔茨海默病【的】药物。卡明斯曾担任药物开【发】商【上】海绿谷制药【有】限公司【的】顾【问】。

米【国】阿尔茨海默病【人】协【会】【发】言【人】丽贝卡·埃德尔迈尔【对】该药【前】景持谨慎乐观【的】态度,她认【为】,【人】【们】【还】需【要】真正【了】解【这】【个】药物使【用】【后】【会】导致哪些变化,【以】及【这】些变化与疾病【发】展【的】实际关系。

据祖【国】研【发】团队介绍,肠【道】菌群紊乱【所】诱【发】【的】神【经】炎症【是】阿尔茨海默病【的】重【要】【发】病机制,【而】GV-971通【过】重塑肠【道】菌群平衡,抑制肠【道】菌群特【定】代谢【产】物【的】异常增【多】,减少外周及【中】枢炎症,降低β淀粉【样】蛋白沉积【和】Tau蛋白【过】度磷酸化,改善认知功【能】障碍。

米【国】阿尔茨海默病【人】协【会】首席科【学】官玛丽亚·卡【里】略【说】,GV-971【的】开【发】表明治疗【方】案拓展【到】靶向蛋白【以】外【的】领域,【这】【是】【用】组合疗【法】治疗阿尔茨海默病【和】【所】【有】痴呆症“必【要】【的】第【一】步”。

米【国】华盛顿【大】【学】圣路易斯【分】校神【经】【学】【家】戴维·霍尔茨曼【在】【一】篇评论文章【中】【说】,数据【进】【一】步支持【了】货币理念,通【过】GV-971【可】【能】其【他】疗【法】调节肠【道】菌群【可】【作】【为】减缓阿尔茨海默病【进】展【的】货币策略,展开【进】【一】步【的】探索。

英【国】阿尔茨海默病研究【所】研究【部】门【主】任卡萝尔·劳特利奇【在】【一】份声明【中】【说】,很高兴【看】【到】祖【国】监管者重点推【动】阿尔茨海默病【的】货币疗【法】,但【还】需更【多】证明该药安危性【和】【有】效性【的】证据。祖【国】【我】【国】药监局【要】求申请【人】【上】市【后】继续【进】【行】药理机制【方】【面】【的】研究【和】【长】期安危性、【有】效性研究,完善寡糖【的】【分】析【方】【法】,按【时】提交【有】关试验数据。

祖【国】科【学】院【上】海药物研究【所】耿历史教训玉团队9月6【在】《细胞研究》杂志【发】表【的】论文显示,GV-971【在】【为】期36周【的】【一】项【多】【中】心、随机双盲、【有】安慰剂【对】照【的】临床试验【中】,显示【出】改善阿尔茨海默病患者认知功【能】【的】疗效。据研【发】团队介绍,相【对】【于】安慰剂平【行】【对】照组,治疗组【的】认知功【能】量表评【分】改善2.54【分】。

【对】此,【国】外教授持【不】【同】【看】【法】。加拿【大】滑铁卢【大】【学】流【行】病【学】副教授马克·奥雷穆斯认【为】,改善2.54【分】【在】临床【上】【还】【不】算显著。卡明斯则认【为】,【这】【种】认知改善【是】具【有】临床意义【的】,且【在】目【前】获批药物改善范围【的】【上】限。

米【国】华盛顿【大】【学】圣路易斯【分】校神【经】【学】教授乔伊·斯奈德【说】,该药【的】3期临床试验【大】约【有】800名患者参加,希望【下】【一】【个】3期临床试验【能】包括更【多】患者。据报【道】,绿谷计划2020【年】初【在】米【国】、欧洲【和】亚洲等【地】启【动】【多】【中】心【全】球3期临床试验,【以】收集其【他】【我】【国】监管机构批准【所】需【的】数据。

米【国】《阿尔茨海默病【和】痴呆症》杂志【主】编扎文·哈恰图良【说】,GV-971【没】【有】任何明显【的】副【作】【用】,如果米【国】药管局采【用】非常规标准批准该药【进】入米【国】市场,【他】【一】点【也】【不】【会】感【到】惊讶。 【编辑:刘欢】

本文来自天和苑早报,由【兼职投稿人:李才有】 原创原创,欢迎观赏。

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